Preuve scientifique du Qing Dai​

La preuve scientifique de la supplémentation dans la rectocolite hémorragique

Clinical Efficacy and Safety of Oral Qing-Dai in Patients with Ulcerative Colitis: A Single-Center Open-Label Prospective Study. Shinya Sugimoto et al. Digestion. 2016

Efficacité clinique et sécurité du Qing-Dai (QD) oral chez les patients atteints de RCH: étude ouverte, prospective, monocentrique.

Des chercheurs du Keio University Hospital ont analysé l’efficacité du QD administré par voie orale pour induire la rémission chez les patients atteints de rectocolite hémorragique.

20 patients atteints de RCH d’activité légère à modérée ont reçu de l’Indigo naturalis par voie orale, sous forme de gélules deux fois par jour (dose quotidienne: 2 g), pendant 8 semaines.

À la semaine 8, 72 % des patients ont montré une réponse clinique, 33 % ont atteint la rémission clinique et 61 % ont obtenu la guérison muqueuse. Les indices cliniques et endoscopiques, les taux de PCR et les résultats du test de sang occulte dans les selles ont montré une amélioration significative.

L’étude a conclu que le QD est efficace pour induire la rémission chez les patients atteints de RCH modérée.

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Efficacy of Indigo Naturalis in a Multicenter Randomized Controlled Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Makoto Naganuma et al. Gastroenterology. 2018

Efficacité de l’Indigo naturalis (QD) dans un essai clinique multicentrique randomisé comparé à un placebo chez des patients atteints de RCH.

En 2016, des chercheurs japonais ont mené une estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con CU activa que presentaban un índice de actividad >= 6 según el índice Mayo.

86 patients ont été inclus et aléatoirement répartis dans les différents groupes, recevant une dose quotidienne de 0,5, 1,0 ou 2,0 g de QD ou de placebo pendant 8 semaines.

 

Les taux de réponse clinique atteints ont été de 69,6 %, 75 % et 81 % dans les groupes recevant du QD aux doses de 0,5 g, 1 g et 2 g, respectivement.

Après 8 semaines, les patients des groupes recevant du QD ont montré des taux de rémission beaucoup plus élevés que ceux du groupe placebo.

60 % du groupe recevant 1,0 g ont montré une guérison muqueuse, et les 2 autres groupes recevant du QD présentaient des pourcentages légèrement inférieurs.

Les chercheurs ont conclu que la supplémentation en QD de 8 semaines de durée est efficace pour induire la rémission clinique chez les patients atteints de RCH.

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Efficacy and safety of short-term therapy with indigo naturalis for ulcerative colitis: An investigator-initiated multicenter double-blind clinical trial. Uchiyama Kan et al, PLoS ONE. 2020

Efficacité et sécurité de la supplémentation à court terme avec l’indigo naturalis (QD) pour la rectocolite hémorragique: essai clinique multicentrique, en double aveugle, à l’initiative de l’investigateur.

L’objectif de cet essai était de déterminer la sécurité et l’efficacité du Qing Dai (QD) chez les patients atteints de RCH légère à modérée.

46 patients (âge moyen 45 ans) ont été répartis entre le groupe placebo et le groupe QD et ont reçu 5 gélules (500 mg) deux fois par jour pendant 2 semaines. 

Des analyses de sang et une mesure de l’activité de la maladie selon l’indice de Lichtiger ont été effectuées avant et après la supplémentation.
Le groupe placebo n’a montré aucun changement dans l’indice de Lichtiger, tandis que le groupe QD a montré une amélioration significative de l’indice de Lichtiger et des taux d’albumine. Aucun événement indésirable grave n’est survenu. 

Les chercheurs ont conclu que l’administration à court terme de QD est un adjuvant très efficace et sûr.

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Efficacy of Indigo Naturalis (QD) Therapy for Ulcerative Colitis: A Case Series. Urushikubo Jun et al. Intern Med. 2019

Efficacité du traitement par QD pour la rectocolite hémorragique: une série de cas.

Cette étude rétrospective et observationnelle a évalué 14 patients atteints de RCH recevant une supplémentation en QD.

Après 8 semaines de traitement par voie orale, le score moyen abrégé de Mayo a diminué de 4 (2-5) à 1,5 (0-4). 

Après 8 semaines de traitement par voie orale, le score moyen abrégé de Mayo a diminué de 4 (2-5) à 1,5 (0-4). 50 % des patients ont montré une réponse clinique et 40 % ont atteint la rémission clinique.

L’étude a conclu que le QD est un adjuvant efficace pour aider à induire la rémission chez les patients atteints de RCH.

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Qing-Dai for pediatric ulcerative colitis multicenter survey and systematic review. Kudo Takahiro et al. Pediatr Int. 2022

Revue systématique et enquête multicentrique sur l’utilisation du Qing-Dai pour la rectocolite hémorragique pédiatrique.

Cet essai clinique a examiné l’efficacité de la supplémentation en QD chez 107 patients pédiatriques atteints de RCH.

À 6 mois, 80,2 % des patients avaient atteint la rémission clinique.

Les chercheurs ont conclu que le QD était « très efficace » pour traiter la RCH chez les enfants.

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Indigo Naturalis (QD) is effective even in treatment-refractory patients with ulcerative colitis: a post hoc analysis from the INDIGO study. Naganuma Makoto et al. J Gastroenterol. 2020.

L’Indigo naturalis (QD) est efficace pour la prise en charge complémentaire de la rectocolite hémorragique corticodépendante. 

Dans cette analyse post hoc, les chercheurs ont analysé les données d’un essai clinique précédent multicentrique randomisé en double aveugle étudiant l’efficacité et la sécurité du QD pour induire une réponse clinique chez les patients atteints de RCH active.

Les patients ont reçu un placebo ou du QD de manière aléatoire pendant 8 semaines.

Les chercheurs ont mesuré la réponse clinique et le taux de guérison muqueuse chez les patients réfractaires par rapport aux patients non réfractaires.


Le taux de réponse clinique était de 77,8 % chez les patients corticodépendants, de 77,5 % chez les patients ayant précédemment reçu un traitement anti-TNF-α, de 70,8 % chez les patients sous traitement concomitant par thiopurines et de 76,7 % chez les patients avec un score endoscopique Mayo de 9-11. 

Aucun patient du groupe placebo n’a obtenu de réponse clinique.

Le groupe QD a montré un taux de guérison muqueuse significativement plus élevé que le groupe placebo chez les patients corticodépendants.

De plus, le groupe QD a montré une diminution des niveaux de calprotectine fécale à 8 semaines chez les patients atteints de RCH corticodépendants.

Les chercheurs ont déterminé que la supplémentation de 8 semaines avec QD est efficace pour induire une réponse clinique et une guérison muqueuse, même chez les patients atteints de RCH corticodépendants ou ne répondant pas aux médicaments anti-TNF-α.

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Treatment with indigo naturalis for inflammatory bowel disease and other immune diseases. Makoto Naganuma et al. Immunological Medicine. 2019

Traitement à l’Indigo naturalis (QD) pour la maladie inflammatoire de l’intestin et d’autres maladies immunitaires.

Cette étude ouverte, prospective et monocentrique a évalué l’efficacité et la sécurité du QD dans le traitement de la RCH active. 2 g de QD ont été administrés à 20 patients atteints de RCH légère à modérée pendant 8 semaines.

À la semaine 8, 72 % des patients ont présenté une réponse clinique, la rémission clinique a été de 33 % et la guérison muqueuse de 61 %.

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Preuves scientifiques du Qing Dai dans la supplémentation de la maladie de Crohn (MC)

Short-term and long-term outcomes of indigo naturalis treatment for inflammatory bowel disease. Yuichi Matsuno et al. J Gastroenterol Hepatol. 2020

Résultats à court et à long terme du traitement à l’indigo naturalis (QD) pour la maladie inflammatoire de l’intestin.

Ce questionnaire a analysé les données recueillies dans les dossiers médicaux de patients atteints de maladie inflammatoire de l’intestin (MICI) qui ont commencé une supplémentation par QD à l’Hôpital universitaire de Kyushu. Les taux de rémission et de réponse clinique ont été calculés selon l’indice d’activité clinique déterminé par l’indice de Rachmilewitz (CAI) ou l’indice d’activité de la maladie de Crohn (CDAI).

L’étude a inclus 17 patients atteints de rectocolite hémorragique et 8 patients atteints de maladie de Crohn.

À 8 semaines, les patients atteints de RCH ont présenté des taux de réponse clinique de 94,1 %, et 88,2 % ont atteint la rémission. 

Chez les patients atteints de MC, la réponse clinique a été de 37,5 % et les taux de rémission de 25 %.

Les chercheurs ont conclu que le QD montre une efficacité thérapeutique «favorable» chez les patients atteints de RCH et une efficacité «modérée» chez les patients atteints de MC.

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