Evidencia científica del Qing Dai​

La evidencia cíentifica en el tratamiento de la colitis ulcerosa

Clinical Efficacy and Safety of Oral Qing-Dai in Patients with Ulcerative Colitis: A Single-Center Open-Label Prospective Study. Shinya Sugimoto et al. Digestion. 2016

Eficacia clínica y seguridad del Qing-Dai (QD) oral en pacientes con CU: Estudio abierto, prospectivo, unicéntrico.

Los investigadores del Hospital Universitario de Keio analizaron la eficacia del QD administrado por vía oral para inducir la remisión en pacientes con colitis ulcerosa.

20 pacientes con CU de actividad leve a moderada recibieron Indigo naturalis por vía oral, en forma de cápsulas dos veces al día (dosis diaria: 2 g), durante 8 semanas.

A la semana 8, el 72 % de los pacientes mostró respuesta clínica, el 33 % alcanzó la remisión clínica y el 61 % consiguió la curación mucosa. Los índices clínicos y endoscópicos, los niveles de PCR y los resultados de la prueba de sangre oculta en heces mostraron una mejora significativa.

El estudio concluyó que el QD es eficaz para inducir la remisión en pacientes con CU moderada.

Efficacy of Indigo Naturalis in a Multicenter Randomized Controlled Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Makoto Naganuma et al. Gastroenterology. 2018

Eficacia del Indigo naturalis (QD) en un ensayo clínico, aleatorizado y multicéntrico, comparado con placebo en pacientes con CU.

En 2016, investigadores japoneses realizaron un estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con CU activa que presentaban un índice de actividad >= 6 según el índice Mayo.

Se incluyeron 86 pacientes que se asignaron de forma aleatoria a los diferentes grupos, recibiendo una dosis diaria de 0,5, 1,0 o 2,0 g de QD o de placebo durante 8 semanas.

 

Las tasas de respuesta clínica alcanzadas fueron del 69,6%, 75% y 81% en los grupos que recibieron QD a dosis de 0,5 g, 1g, y 2g respectivamente.

Tras 8 semanas, los pacientes de los grupos que recibieron QD mostraron tasas de remisión muy superiores a las del grupo placebo.

El 60 % del grupo que recibió 1,0 g mostró curación mucosa, y los otros 2 grupos que recibieron QD presentaron porcentajes ligeramente inferiores.

Los investigadores llegaron a la conclusión de que el tratamiento con QD de 8 semanas de duración es eficaz para inducir la remisión clínica en pacientes con CU.

Efficacy and safety of short-term therapy with indigo naturalis for ulcerative colitis: An investigator-initiated multicenter double-blind clinical trial. Uchiyama Kan et al, PLoS ONE. 2020

Eficacia y seguridad del tratamiento a corto plazo con índigo naturalis (QDpara la colitis ulcerosa: ensayo clínico, multicéntrico, doble ciego, a iniciativa del investigador.

El objetivo de este ensayo era determinar la seguridad y eficacia de Qing Dai (QD) en pacientes con colitis ulcerosa de leve a moderada.

Se repartieron 46 pacientes (con una edad media de 45 años) entre el grupo placebo y el grupo QD y se les administraron 5 cápsulas (500 mg) 2 veces al día durante 2 semanas. Se les realizaron análisis de sangre y medida de la actividad de la enfermedad según el índice de Lichtiger antes y después del tratamiento.

El grupo placebo no experimentó ningún cambio en el índice de Lichtiger, mientras que el grupo QD mostró una mejora significativa en el índice de Lichtiger y en los niveles de albúmina. No se produjeron acontecimientos adversos graves. 

Los investigadores concluyeron que la administración de QD a corto plazo es un tratamiento muy eficaz y seguro.

Efficacy of Indigo Naturalis (QD) Therapy for Ulcerative Colitis: A Case Series. Urushikubo Jun et al. Intern Med. 2019

Eficacia del tratamiento con QD para la colitis ulcerosa: una serie de casos.

Este estudio retrospectivo, observacional evaluó 14 pacientes con CU que recibían tratamiento con QD.

Tras 8 semanas de tratamiento por vía oral, la puntuación media del índice de Mayo abreviado disminuyó de 4 (2-5) a 1,5 (0-4). 

El 50 % de los pacientes mostró respuesta clínica y el 40 % alcanzó la remisión clínica.

El estudio concluyó que el QD es un tratamiento eficaz a la hora de inducir la remisión en pacientes con CU.

Qing-Dai for pediatric ulcerative colitis multicenter survey and systematic review. Kudo Takahiro et al. Pediatr Int. 2022

Revisión sistemática y encuesta multicéntrica sobre el uso de Qing-Dai para la colitis ulcerosa pediátrica.

Este ensayo clínico revisó la eficacia del tratamiento con QD en 107 pacientes pediátricos con CU.

A los 6 meses, el 80,2 % de los pacientes había alcanzado la remisión clínica.

Los investigadores llegaron a la conclusión de que el QD era «muy eficaz» para tratar la CU en niños.

Indigo Naturalis (QD) is effective even in treatment-refractory patients with ulcerative colitis: a post hoc analysis from the INDIGO study. Naganuma Makoto et al. J Gastroenterol. 2020.

Indigo naturalis (QD) es eficaz para el tratamiento de la colitis ulcerosa corticodependiente. 

En este análisis post-hoc, los investigadores analizaron los datos de un ensayo clínico previo doble ciego multicéntrico que estudiaba la eficacia y la seguridad del QD para inducir una respuesta clínica en pacientes con CU activa.

Los pacientes recibieron placebo o QD de manera aleatoria durante 8 semanas.

Los investigadores midieron la respuesta clínica y la tasa de curación mucosa en pacientes refractarios versus pacientes no refractarios.

La tasa de respuesta clínica fue del 77,8 % en pacientes corticodependientes, del 77,5 % en pacientes que habían recibido previamente anti–TNF-α, del 70,8 % en pacientes con tratamiento concomitante con tiopurinas y del 76,7 % en pacientes con una puntuación de mayo endoscópica de 9-11. Ningún paciente del grupo placebo logró respuesta clínica.

El grupo de QD presentó una tasa de curación mucosa muy superior al grupo placebo en el caso de pacientes corticodependientes.

Además, el grupo de QD mostró un descenso de los niveles de calprotectina fecal a las 8 semanas en pacientes con CU corticodependiente.

Los investigadores determinaron que el tratamiento de 8 semanas con QD es eficaz en inducir respuesta clínica y curación mucosa, incluso en pacientes con CU corticodependiente o que no responden a fármacos anti–TNF-α.

Treatment with indigo naturalis for inflammatory bowel disease and other immune diseases. Makoto Naganuma et al. Immunological Medicine. 2019

Tratamiento con Indigo naturalis (QD) para la enfermedad inflamatoria intestinal y otras enfermedades inmunitarias.

Este estudio abierto, prospectivo y unicéntrico evaluó la eficacia y la seguridad de QD para tratar la CU activa. Se administraron 2g de QD a 20 pacientes con CU leve a moderada durante 8 semanas.

En la semana 8, el 72 % de los pacientes presentó respuesta clínica, la remisión clínica fue del 33% y la curación mucosa del 61 %.

Evidencia científica de Qing Dai en el tratamiento de la Enfermedad de Crohn (EC)

Short-term and long-term outcomes of indigo naturalis treatment for inflammatory bowel disease. Yuichi Matsuno et al. J Gastroenterol Hepatol. 2020

Resultados a corto y largo plazo del tratamiento con índigo naturalis (QD) para la enfermedad inflamatoria intestinal.

Este cuestionario analizó datos recabados de historias clínicas de pacientes con EII que habían iniciado un tratamiento con QD en el Hospital Universitario de Kyushu. Las tasas de remisión y de respuesta clínica se calcularon según el índice de actividad clínica determinado por el índice de Rachmilewitz (CAI) o el índice de actividad de la enfermedad de Crohn (CDAI).

El estudio incluyó 17 pacientes con colitis ulcerosa y 8 pacientes con enfermedad de Crohn.

A las 8 semanas, los pacientes con CU presentaron tasas de respuesta clínica del 94,1 %, y el 88,2% alcanzó la remisión. 

Entre los pacientes con EC, la respuesta clínica fue del 37,5 % y las tasas de remisión fueron del 25 %.

Los investigadores concluyeron que el QD muestra una eficacia terapéutica «favorable» en pacientes con CU y una eficacia «moderada» en pacientes con EC.

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