Wissenschaftliche Evidenz zu Qura bei der Supplementierung bei Colitis ulcerosa
Clinical Efficacy and Safety of Oral Qing-Dai in Patients with Ulcerative Colitis: A Single-Center Open-Label Prospective Study. Shinya Sugimoto et al. Digestion. 2016
Klinische Wirksamkeit und Sicherheit von oralem Qing-Dai (QD) bei Patienten mit CU: Offene, prospektive, einarmige Studie.
Forscher des Keio University Hospital analysierten die Wirksamkeit von oral verabreichtem QD zur Induktion einer Remission bei Patienten mit Colitis ulcerosa.
20 Patienten mit leichter bis mittelschwerer CU erhielten 8 Wochen lang täglich zweimal oral Indigo naturalis in Kapselform (Tagesdosis: 2 g).
In Woche 8 zeigten 72 % der Patienten ein klinisches Ansprechen, 33 % erreichten eine klinische Remission und 61 % erzielten eine mukosale Heilung. Klinische und endoskopische Indizes, CRP-Werte und Ergebnisse des fäkalen okkulten Bluttests zeigten eine signifikante Verbesserung.
Die Studie kam zu dem Schluss, dass QD wirksam bei der Induktion einer Remission bei Patienten mit mittelschwerer CU ist.
Efficacy of Indigo Naturalis in a Multicenter Randomized Controlled Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Makoto Naganuma et al. Gastroenterology. 2018
Wirksamkeit von Indigo naturalis (QD) in einer multizentrischen randomisierten klinischen Studie im Vergleich zu Placebo bei Patienten mit CU.
Im Jahr 2016 führten Forscher japanische eine estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con CU activa que presentaban un índice de actividad >= 6 según el índice Mayo.
86 Patienten wurden eingeschlossen und nach dem Zufallsprinzip den verschiedenen Gruppen zugeteilt, die 8 Wochen lang eine tägliche Dosis von 0,5, 1,0 oder 2,0 g QD oder Placebo erhielten.
Die erreichten klinischen Ansprechraten lagen in den Gruppen, die QD in Dosen von 0,5 g, 1 g bzw. 2 g erhielten, bei 69,6 %, 75 % bzw. 81 %.
Nach 8 Wochen zeigten die Patienten in den QD-Gruppen signifikant höhere Remissionsraten als die Placebo-Gruppe.
60 % der Gruppe, die 1,0 g erhielten, zeigten eine mukosale Heilung, und die anderen 2 QD-Gruppen wiesen etwas niedrigere Prozentsätze auf.
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass eine 8-wöchige QD-Supplementierung wirksam ist, um bei Patienten mit CU eine klinische Remission herbeizuführen.
Efficacy and safety of short-term therapy with indigo naturalis for ulcerative colitis: An investigator-initiated multicenter double-blind clinical trial. Uchiyama Kan et al, PLoS ONE. 2020
Wirksamkeit und Sicherheit einer Kurzzeitsupplementierung mit Indigo Naturalis (QD) bei Colitis ulcerosa: multizentrische klinische Studie doppelblind vom Prüfarzt initiiert.
Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit von Qing Dai (QD) bei Patienten mit leichter bis mittelschwerer Colitis ulcerosa zu bestimmen.
46 Patienten (Durchschnittsalter 45 Jahre) wurden auf die Placebo- und QD-Gruppe aufgeteilt und erhielten 2 Wochen lang zweimal täglich 5 Kapseln (500 mg). Vor und nach der Supplementierung wurden Blutuntersuchungen und die Krankheitsaktivität gemäß dem Lichtiger-Index durchgeführt.
Die Placebo-Gruppe zeigte keine Veränderung im Lichtiger-Index, während die QD-Gruppe eine signifikante Verbesserung des Lichtiger-Index und des Albuminspiegels aufwies. Es traten keine schwerwiegenden unerwünschten Ereignisse auf.
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass die kurzfristige Verabreichung von QD eine sehr wirksame und sichere Ergänzung darstellt.
Efficacy of Indigo Naturalis (QD) Therapy for Ulcerative Colitis: A Case Series. Urushikubo Jun et al. Intern Med. 2019
Wirksamkeit der QD-Behandlung bei Colitis ulcerosa: eine Fallserie.
Diese retrospektive, Beobachtungsstudie untersuchte 14 Patienten mit CU, die QD-Supplementierung erhielten.
Nach 8 Wochen oraler Behandlung sank der Wert mittlere abgekürzte Mayo-Score von 4 (2-5) auf 1,5 (0-4).
50 % der Patienten zeigten ein klinisches Ansprechen und 40 % erreichten eine klinische Remission.
Die Studie kam zu dem Schluss, dass QD ein wirksames Zusatzmittel zur Induktion einer Remission bei Patienten mit CU ist.
Qing-Dai for pediatric ulcerative colitis multicenter survey and systematic review. Kudo Takahiro et al. Pediatr Int. 2022
Systematische Übersicht und multizentrische Umfrage zur Anwendung von Qing-Dai bei pädiatrischer Colitis ulcerosa.
Diese klinische Studie untersuchte die Wirksamkeit der QD-Supplementierung bei 107 pädiatrischen Patienten mit CU.
Nach 6 Monaten hatten 80,2 % der Patienten eine klinische Remission erreicht.
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass QD „sehr wirksam“ bei der Behandlung von CU bei Kindern war.
Indigo Naturalis (QD) is effective even in treatment-refractory patients with ulcerative colitis: a post hoc analysis from the INDIGO study. Naganuma Makoto et al. J Gastroenterol. 2020.
Indigo naturalis (QD) ist wirksam für die komplementäre Behandlung der steroidabhängigen Colitis ulcerosa.
In dieser Post-hoc-Analyse, analysierten die Forscher Daten aus einer vorherigen, multizentrischen, randomisierten Doppelblindstudie zur Wirksamkeit und Sicherheit von QD zur Induktion einer klinischen Reaktion bei Patienten mit aktiver CU.
Die Patienten erhielten 8 Wochen lang randomisiert ein Placebo oder QD.Die Forscher maßen die klinische Reaktion und die Rate der Schleimhautheilung bei refraktären im Vergleich zu nicht refraktären Patienten.
Die Ansprechrate für klinische Reaktionen betrug 77,8 % bei Kortikosteroid-abhängigen Patienten, 77,5 % bei Patienten, die zuvor mit Anti-TNF-α behandelt wurden, 70,8 % bei Patienten mit gleichzeitiger Thiopurinbehandlung und 76,7 % bei Patienten mit einem endoskopischen Mayo-Score von 9-11. Kein Patient in der Placebogruppe erreichte eine klinische Reaktion.
Die QD-Gruppe zeigte bei Kortikosteroid-abhängigen Patienten eine signifikant höhere Rate der Schleimhautheilung als die Placebogruppe.
Darüber hinaus zeigte die QD-Gruppe bei Kortikosteroid-abhängigen CU-Patienten nach 8 Wochen einen Rückgang der fäkalen Calprotectin-Werte.
Die Forscher stellten fest, dass eine 8-wöchige Supplementierung mit QD wirksam ist, um eine klinische Reaktion und Schleimhautheilung zu induzieren, selbst bei Patienten mit Kortikosteroid-abhängiger CU oder bei solchen, die nicht auf Anti-TNF-α-Medikamente ansprechen.
Treatment with indigo naturalis for inflammatory bowel disease and other immune diseases. Makoto Naganuma et al. Immunological Medicine. 2019
Behandlung mit Indigo naturalis (QD) für entzündliche Darmerkrankungen und andere Immunerkrankungen.
Diese offene, prospektive, einarmige Studie untersuchte die Wirksamkeit und Sicherheit von QD zur Behandlung von aktiver CU. 20 Patienten mit leichter bis mittelschwerer CU erhielten 8 Wochen lang 2 g QD.
In der 8. Woche zeigten 72 % der Patienten eine klinische Reaktion, 33 % erreichten eine klinische Remission und 61 % eine Schleimhautheilung.
Wissenschaftliche Belege für Qing Dai bei der Behandlung von Morbus Crohn (MC)
Short-term and long-term outcomes of indigo naturalis treatment for inflammatory bowel disease. Yuichi Matsuno et al. J Gastroenterol Hepatol. 2020
Kurz- und langfristige Ergebnisse der Behandlung mit Indigo naturalis (QD) bei entzündlichen Darmerkrankungen.
Dieser Fragebogen analysierte Daten aus Krankenakten von Patienten mit entzündlichen Darmerkrankungen (IBD), die eine QD-Supplementierung am Universitätsklinikum Kyushu begonnen hatten. Remissions- und klinische Ansprechraten wurden anhand des klinischen Aktivitätsindex, bestimmt durch den Rachmilewitz-Index (CAI) oder den Crohn-Krankheitsaktivitätsindex (CDAI), berechnet.
Die Studie umfasste 17 Patienten mit Colitis ulcerosa und 8 Patienten mit Morbus Crohn.
Nach 8 Wochen zeigten CU-Patienten eine klinische Ansprechrate von 94,1 %, und 88,2 % erreichten eine Remission.
Bei MC-Patienten betrug die klinische Ansprechrate 37,5 % und die Remissionsraten 25 %.
Die Forscher kamen zu dem Schluss, dass QD bei CU-Patienten eine „günstige“ therapeutische Wirksamkeit und bei MC-Patienten eine „mäßige“ Wirksamkeit aufweist.
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