Evidência científica do Qing Dai​

A evidência científica do Qing Dai na suplementação para colite ulcerosa

Clinical Efficacy and Safety of Oral Qing-Dai in Patients with Ulcerative Colitis: A Single-Center Open-Label Prospective Study. Shinya Sugimoto et al. Digestion. 2016

Eficácia clínica e segurança do Qing-Dai (QD) oral em doentes com CU: Estudo aberto, prospectivo, unicêntrico.

Investigadores do Hospital Universitário de Keio analisaram a eficácia do QD administrado por via oral para induzir a remissão em doentes com colite ulcerosa.

20 doentes com CU de atividade leve a moderada receberam Indigo naturalis por via oral, em forma de cápsulas duas vezes ao dia (dose diária: 2 g), durante 8 semanas.

Na semana 8, 72% dos doentes mostraram resposta clínica, 33% alcançaram remissão clínica e 61% obtiveram cura mucosa. Os índices clínicos e endoscópicos, os níveis de PCR e os resultados do examen de sangue oculto nas fezes mostraram uma melhora significativa.

O estudo concluiu que o QD é eficaz para induzir a remissão em doentes com CU moderada.

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Efficacy of Indigo Naturalis in a Multicenter Randomized Controlled Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Makoto Naganuma et al. Gastroenterology. 2018

Eficácia do Indigo naturalis (QD) num ensaio clínico aleatório multicêntrico comparado com placebo em doentes com CU.

Em 2016, investigadores japoneses realizaram um estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con CU activa que presentaban un índice de actividad >= 6 según el índice Mayo.

Foram incluídos 86 doentes que foram aleatoriamente designados para os diferentes grupos, recebendo uma dose diária de 0,5, 1,0 ou 2,0 g de QD ou placebo durante 8 semanas.

 

As taxas de resposta clínica alcançadas foram de 69,6%, 75% e 81% nos grupos que receberam QD nas doses de 0,5 g, 1 g e 2 g, respetivamente.

Após 8 semanas, os doentes nos grupos que receberam QD mostraram taxas de remissão muito superiores às do grupo placebo.

60% do grupo que recebeu 1,0 g mostrou cura mucosa, e os outros 2 grupos que receberam QD apresentaram percentagens ligeiramente inferiores.

Os investigadores concluíram que a suplementação com QD de 8 semanas de duração é eficaz para induzir a remissão clínica em doentes com CU.

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Efficacy and safety of short-term therapy with indigo naturalis for ulcerative colitis: An investigator-initiated multicenter double-blind clinical trial. Uchiyama Kan et al, PLoS ONE. 2020

Eficácia e segurança da suplementação de curto prazo com índigo naturalis (QD)) para a colite ulcerosa: ensaio clínico multicêntrico duplo-cego iniciado pelo investigador.

O objetivo deste ensaio foi determinar a segurança e eficácia do Qing Dai (QD) em doentes com colite ulcerosa de leve a moderada.

46 doentes (idade média de 45 anos) foram distribuídos entre o grupo placebo e o grupo QD e receberam 5 cápsulas (500 mg) 2 vezes por dia durante 2 semanas. Foram realizadas análises de sangue e medição da atividade da doença de acordo com o índice de Lichtiger antes e após a suplementação.

O grupo placebo não apresentou alterações no índice de Lichtiger, enquanto o grupo QD mostrou uma melhora significativa no índice de Lichtiger e nos níveis de albumina. Não ocorreram eventos adversos graves. 

Os investigadores concluíram que a administração a curto prazo de QD é um suplemento muito eficaz e seguro.

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Efficacy of Indigo Naturalis (QD) Therapy for Ulcerative Colitis: A Case Series. Urushikubo Jun et al. Intern Med. 2019

Eficácia do tratamento com QD para colite ulcerosa: uma série de casos.

Este estudo retrospectivo, observacional avaliou 14 doentes com CU que recebiam suplementação com QD.

Após 8 semanas de tratamento por via oral, a pontuação média do índice de Mayo abreviado diminuiu de 4 (2-5) para 1,5 (0-4). 

50% dos doentes mostraram resposta clínica e 40% alcançaram a remissão clínica.

O estudo concluiu que o QD é um complemento eficaz na hora de induzir a remissão em doentes com CU.

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Qing-Dai for pediatric ulcerative colitis multicenter survey and systematic review. Kudo Takahiro et al. Pediatr Int. 2022

Revisão sistemática e inquérito multicêntrico sobre o uso de Qing-Dai para colite ulcerosa pediátrica.

Este ensaio clínico revisou a eficácia da suplementação com QD em 107 doentes pediátricos com CU.

Aos 6 meses, 80,2% dos doentes haviam alcançado a remissão clínica.

Os investigadores concluíram que o QD era “muito eficaz” no tratamento da CU em crianças.

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Indigo Naturalis (QD) é eficaz mesmo em doentes com colite ulcerosa refratária ao tratamento: uma análise post hoc do estudo INDIGO. Naganuma Makoto et al. J Gastroenterol. 2020.

O Indigo naturalis (QD) é eficaz para a abordagem complementar da colite ulcerosa corticodependente. 

Neste análise post-hoc, os investigadores analisaram os dados de um ensaio clínico anterior duplo-cego multicêntrico que estudava a eficácia e a segurança do QD para induzir uma resposta clínica em doentes com CU ativa.

Os doentes receberam placebo ou QD aleatoriamente durante 8 semanas.

Os investigadores mediram a resposta clínica e a taxa de cura da mucosa em doentes refratários versus doentes não refratários.

A taxa de resposta clínica foi de 77,8% em doentes corticodependentes, 77,5% nos doentes que haviam recebido previamente anti-TNF-α, 70,8% nos doentes com tratamento concomitante com tiopurinas e 76,7% nos doentes com uma pontuação endoscópica de Mayo de 9-11. Nenhum doente do grupo placebo atingiu resposta clínica.

O grupo QD apresentou uma taxa de cura da mucosa significativamente superior ao grupo placebo nos doentes corticodependentes.

Além disso, o grupo QD mostrou uma diminuição nos níveis de calprotectina fecal às 8 semanas em doentes com CU corticodependente.

Os investigadores determinaram que a suplementação de 8 semanas com QD é eficaz na indução de resposta clínica e cura da mucosa, mesmo em doentes com CU corticodependente ou que não respondem a fármacos anti-TNF-α.

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Treatment with indigo naturalis for inflammatory bowel disease and other immune diseases. Makoto Naganuma et al. Immunological Medicine. 2019

Tratamento com Indigo naturalis (QD) para doença inflamatória intestinal e outras doenças imunitárias.

Este estudo aberto, prospectivo e unicêntrico avaliou a eficácia e a segurança do QD para tratar a CU ativa. Foram administrados 2g de QD a 20 doentes com CU leve a moderada durante 8 semanas.

Na semana 8, 72% dos doentes apresentaram resposta clínica, a remissão clínica foi de 33% e a cura da mucosa de 61%.

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Evidência científica de Qing Dai no tratamento da Doença de Crohn (DC)

Short-term and long-term outcomes of indigo naturalis treatment for inflammatory bowel disease. Yuichi Matsuno et al. J Gastroenterol Hepatol. 2020

Resultados a curto e longo prazo do tratamento com índigo naturalis (QD) para a doença inflamatória intestinal.

Este questionário analisou dados coletados de dos registros médicos de doentes com doença inflamatória intestinal (DII) que iniciaram suplementação com QD no Hospital Universitário de Kyushu. As taxas de remissão e resposta clínica foram calculadas com base no índice de atividade clínica determinado pelo índice de Rachmilewitz (CAI) ou pelo índice de atividade da doença de Crohn (CDAI).

O estudo incluiu 17 doentes com colite ulcerativa e 8 doentes com doença de Crohn.

Nas 8 semanas, os doentes com CU apresentaram taxas de resposta clínica de 94,1%, e 88,2% atingiram a remissão. 

Nos doentes com DC, a resposta clínica foi de 37,5% e as taxas de remissão foram de 25%.

Os investigadores concluíram que o QD demonstra uma eficácia terapêutica «favorável» em doentes com CU e uma eficácia «moderada» em doentes com DC.

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