Evidenza scientifica del Qing Dai​

L’evidenza scientifica nell’integrazione della colite ulcerosa

Clinical Efficacy and Safety of Oral Qing-Dai in Patients with Ulcerative Colitis: A Single-Center Open-Label Prospective Study. Shinya Sugimoto et al. Digestion. 2016

Efficacia clinica e sicurezza del Qing-Dai (QD) orale nei pazienti con UC: Studio aperto, prospettico, monocentrico.

I ricercatori del Keio University Hospital hanno analizzato l’efficacia del QD somministrato per via orale per indurre la remissione nei pazienti con colite ulcerosa. 20 pazienti con CU di attività da lieve a moderata hanno ricevuto Indigo naturalis per via orale, in capsule due volte al giorno (dose giornaliera: 2 g), per 8 settimane.

Alla settimana 8, il 72% dei pazienti ha mostrato risposta clinica, il 33% ha raggiunto la remissione clinica e il 61% ha ottenuto la guarigione della mucosa.

Indici clinici ed endoscopici, livelli di PCR e risultati del test del sangue occulto fecale hanno mostrato un miglioramento significativo.

Lo studio ha concluso che il QD è efficace nell’indurre la remissione nei pazienti con CU moderata.

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Efficacy of Indigo Naturalis in a Multicenter Randomized Controlled Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Makoto Naganuma et al. Gastroenterology. 2018

Efficacia dell’Indigo naturalis (QD) in uno studio clinico multicentrico randomizzato, confrontato con placebo in pazienti con CU.

Nel 2016, ricercatori giapponesi hanno condotto uno estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y controlado con placebo en pacientes con CU activa que presentaban un índice de actividad >= 6 según el índice Mayo.

Sono stati inclusi 86 pazienti assegnati in modo casuale ai diversi gruppi, ricevendo una dose giornaliera di 0,5, 1,0 o 2,0 g di QD o placebo per 8 settimane.

 

I tassi di risposta clinica raggiunti sono stati del 69,6%, 75% e 81% nei gruppi che hanno ricevuto QD alle dosi di 0,5 g, 1 g e 2 g, rispettivamente.

Dopo 8 settimane, i pazienti nei gruppi che hanno ricevuto QD hanno mostrato tassi di remissione significativamente più elevati rispetto al gruppo placebo.

Il 60% del gruppo che ha ricevuto 1,0 g ha mostrato guarigione della mucosa, e gli altri 2 gruppi che hanno ricevuto QD hanno presentato percentuali leggermente inferiori.

I ricercatori hanno concluso che l’integrazione di QD per 8 settimane di durata è efficace nell’indurre la remissione clinica nei pazienti con CU.

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Efficacy and safety of short-term therapy with indigo naturalis for ulcerative colitis: An investigator-initiated multicenter double-blind clinical trial. Uchiyama Kan et al, PLoS ONE. 2020

Efficacia e sicurezza della supplementazione a breve termine con indigo naturalis (QD) per la colite ulcerosa: studio clinico multicentrico in doppio cieco iniziato dall’investigatore.

L’obiettivo di questo studio era determinare la sicurezza e l’efficacia del Qing Dai (QD) in pazienti con colite ulcerosa da lieve a moderata.

46 pazienti (età media 45 anni) sono stati suddivisi tra il gruppo placebo e il gruppo QD e hanno ricevuto 5 capsule (500 mg) due volte al giorno per 2 settimane. Sono stati eseguiti esami del sangue e misurata l’attività della malattia secondo l’indice di Lichtiger prima e dopo l’integrazione.

Il gruppo placebo non ha mostrato alcun cambiamento nell’indice di Lichtiger, mentre il gruppo QD ha mostrato un miglioramento significativo dell’indice di Lichtiger e dei livelli di albumina. Non si sono verificati eventi indesiderati gravi. 

I ricercatori hanno concluso che la somministrazione a breve termine di QD è un adiuvante molto efficace e sicuro.

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Efficacy of Indigo Naturalis (QD) Therapy for Ulcerative Colitis: A Case Series. Urushikubo Jun et al. Intern Med. 2019

Efficacia del trattamento con QD per la colite ulcerosa: una serie di casi.

Questo studio retrospettivo e osservazionale ha valutato 14 pazienti con CU che ricevevano integrazione di QD.

Dopo 8 settimane di trattamento orale, il punteggio medio abbreviato di Mayo è diminuito da 4 (2-5) a 1,5 (0-4). 

Il 50% dei pazienti ha mostrato risposta clinica e il 40% ha raggiunto la remissione clinica.

Lo studio ha concluso che il QD è un adiuvante efficace per aiutare a indurre la remissione nei pazienti con CU.

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Qing-Dai for pediatric ulcerative colitis multicenter survey and systematic review. Kudo Takahiro et al. Pediatr Int. 2022

Revisione sistematica e sondaggio multicentrico sull’uso del Qing-Dai per la colite ulcerosa pediatrica.

Questo studio clinico ha esaminato l’efficacia dell’integrazione di QD in 107 pazienti pediatrici con CU.

A 6 mesi, l’80,2% dei pazienti aveva raggiunto la remissione clinica.

I ricercatori hanno concluso che il QD era “altamente efficace” per il trattamento della CU nei bambini.

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Indigo Naturalis (QD) is effective even in treatment-refractory patients with ulcerative colitis: a post hoc analysis from the INDIGO study. Naganuma Makoto et al. J Gastroenterol. 2020.

L’Indigo naturalis (QD) è efficace per la gestione complementare della colite ulcerosa corticodipendente. 

In questo analisi post-hoc, i ricercatori hanno analizzato i dati di uno studio clinico randomizzato multicentrico in doppio cieco precedente che studiava l’efficacia e la sicurezza del QD nell’indurre una risposta clinica nei pazienti con CU attiva.

I pazienti hanno ricevuto placebo o QD in modo casuale per 8 settimane.

I ricercatori hanno misurato la risposta clinica e il tasso di guarigione mucosale nei pazienti refrattari rispetto ai pazienti non refrattari.

Il tasso di risposta clinica è stato del 77,8% nei pazienti dipendenti da corticosteroidi, del 77,5% nei pazienti che avevano precedentemente ricevuto anti-TNF-α, del 70,8% nei pazienti con trattamento concomitante con tiopurine e del 76,7% nei pazienti con un punteggio endoscopico Mayo di 9-11. Nessun paziente nel gruppo placebo ha ottenuto una risposta clinica.

Il gruppo QD ha mostrato un tasso di guarigione mucosale significativamente più elevato rispetto al gruppo placebo nei pazienti dipendenti da corticosteroidi.

Inoltre, il gruppo QD ha mostrato una diminuzione dei livelli di calprotectina fecale dopo 8 settimane nei pazienti con CU corticodipendenti.

I ricercatori hanno determinato che l’integrazione di 8 settimane con QD è efficace nell’indurre risposta clinica e guarigione mucosale, anche in pazienti con CU corticodipendenti o che non rispondono ai farmaci anti-TNF-α.

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Trattamento con indigo naturalis per le malattie infiammatorie intestinali e altre malattie immunitarie. Makoto Naganuma et al. Immunological Medicine. 2019

Trattamento con indigo naturalis per le malattie infiammatorie intestinali e altre malattie immunitarie. Makoto Naganuma et al. Immunological Medicine. 2019

Questo studio in aperto, prospettico e monocentrico ha valutato l’efficacia e la sicurezza del QD nel trattamento della CU attiva. Sono stati somministrati 2 g di QD a 20 pazienti con CU da lieve a moderata per 8 settimane.

Alla settimana 8, il 72% dei pazienti ha mostrato una risposta clinica, il 33% ha raggiunto la remissione clinica e il 61% la guarigione mucosale.

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Evidenza scientifica del Qing Dai nel trattamento del Morbo di Crohn (MC)

Short-term and long-term outcomes of indigo naturalis treatment for inflammatory bowel disease. Yuichi Matsuno et al. J Gastroenterol Hepatol. 2020

Risultati a breve e lungo termine del trattamento con indigo naturalis (QD) per le malattie infiammatorie intestinali.

Questo questionario ha analizzato i dati raccolti dalle cartelle cliniche di pazienti con malattie infiammatorie intestinali (MII) che hanno iniziato l’integrazione con QD presso l’Ospedale Universitario di Kyushu. I tassi di remissione e risposta clinica sono stati calcolati in base all’indice di attività clinica determinato dall’indice di Rachmilewitz (CAI) o dall’indice di attività della malattia di Crohn (CDAI).

Lo studio ha incluso 17 pazienti con colite ulcerosa e 8 pazienti con morbo di Crohn.

A 8 settimane, i pazienti con CU hanno mostrato tassi di risposta clinica del 94,1%, e l’88,2% ha raggiunto la remissione. 

Tra i pazienti con MC, la risposta clinica è stata del 37,5% e i tassi di remissione del 25%.

I ricercatori hanno concluso che il QD mostra un’efficacia terapeutica «favorevole» nei pazienti con CU e un’efficacia «moderata» nei pazienti con MC.

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