Evidência científica do Qing Dai

A evidência científica no tratamento da colite ulcerosa

Clinical Efficacy and Safety of Oral Qing-Dai in Patients with Ulcerative Colitis: A Single-Center Open-Label Prospective Study. Shinya Sugimoto et al. Digestion. 2016

Eficácia clínica e segurança do Qing-Dai (QD) oral em pacientes com CU: Estudo aberto, prospectivo, unicêntrico.

Investigadores do Keio University Hospital analisaram a eficácia do QD administrado por via oral na indução da remissão em doentes com colite ulcerosa.

20 pacientes com CU de atividade leve a moderada receberam Indigo naturalis por via oral, em forma de cápsulas duas vezes por dia (dose diária: 2 g), durante 8 semanas.

À semana 8, 72% dos pacientes apresentaram resposta clínica, 33% alcançaram a remissão clínica e 61% alcançaram a cicatrização da mucosa. Os índices clínicos e endoscópicos, os níveis de PCR e os resultados do teste de sangue oculto nas fezes mostraram uma melhora significativa.

O estudo concluiu que o QD é eficaz para induzir a remissão em pacientes com CU moderada.

Efficacy of Indigo Naturalis in a Multicenter Randomized Controlled Trial of Patients With Ulcerative Colitis. Makoto Naganuma et al. Gastroenterology. 2018

Eficácia do Indigo naturalis (QD) em um ensaio clínico, aleatorizado e multicêntrico, comparado com placebo em pacientes com CU.

Em 2016, investigadores japoneses realizaram um estudo multicêntrico, em dupla ocultação, aleatório e controlado por placebo em doentes com CU ativa com um índice de atividade de Mayo >= 6.

Foram incluídos 86 pacientes que foram designados de forma aleatória aos diferentes grupos, recebendo uma dose diária de 0,5, 1,0 ou 2,0 g de QD ou de placebo durante 8 semanas.

As taxas de resposta clínica alcançadas foram de 69,6%, 75% e 81% nos grupos que receberam QD nas doses de 0,5g, 1g e 2g, respetivamente.
Após 8 semanas, os doentes dos grupos que receberam QD mostraram taxas de remissão muito superiores às do grupo placebo.

60% do grupo que recebeu 1,0 g mostrou cura da mucosa, e os outros 2 grupos que receberam QD apresentaram percentagens ligeiramente inferiores.

Os investigadores concluíram que o tratamento de 8 semanas com QD é eficaz na indução da remissão clínica em doentes com CU.

Efficacy and safety of short-term therapy with indigo naturalis for ulcerative colitis: An investigator-initiated multicenter double-blind clinical trial. Uchiyama Kan et al, PLoS ONE. 2020

Eficácia e segurança do tratamento de curto prazo com índigo naturalis (QD) para colite ulcerosa: ensaio clínico, multicêntrico, duplo cego, por iniciativa do investigador.

O objetivo deste ensaio foi determinar a segurança e a eficácia do Qing Dai (QD) em doentes com colite ulcerosa de leve a moderada.

Foram distribuídos 46 doentes (com uma idade média de 45 anos) entre o grupo placebo e o grupo QD e foram administradas 5 cápsulas (500mg) 2 vezes por dia durante 2 semanas.

Foram realizadas análises de sangue e medição da atividade da doença segundo o índice de Lichtiger antes e depois do tratamento.

O grupo placebo não experimentou nenhuma alteração no índice de Lichtiger, enquanto o grupo QD mostrou uma melhora significativa no índice de Lichtiger e nos níveis de albumina. Não ocorreram acontecimentos adversos graves.

Os investigadores concluíram que a administração de QD a curto prazo é um tratamento muito eficaz e seguro.

Efficacy of Indigo Naturalis (QD) Therapy for Ulcerative Colitis: A Case Series. Urushikubo Jun et al. Intern Med. 2019

Eficácia do tratamento com QD para a colite ulcerosa: uma série de casos.

Este estudo retrospetivo e observacional avaliou 14 doentes com CU que recebiam tratamento com QD.

Após 8 semanas de tratamento por via oral, a pontuação média do índice de Mayo abreviado diminuiu de 4 (2-5) para 1,5 (0-4).

50% dos doentes mostraram resposta clínica e 40% alcançou a remissão clínica.

O estudo concluiu que o QD é um tratamento eficaz na hora de induzir a remissão em pacientes com CU.

Qing-Dai for pediatric ulcerative colitis multicenter survey and systematic review. Kudo Takahiro et al. Pediatr Int. 2022

Revisão sistemática e inquérito multicêntrico sobre o uso de Qing-Dai para a colite ulcerosa pediátrica.

Este ensaio clínico reviu a eficácia do tratamento com QD em 107 doentes pediátricos com CU.

Aos 6 meses, 80,2% dos pacientes tinham alcançado a remissão clínica.

Os investigadores chegaram à conclusão de que o QD era «muito eficaz» para tratar a CU em crianças.

Indigo Naturalis (QD) is effective even in treatment-refractory patients with ulcerative colitis: a post hoc analysis from the INDIGO study. Naganuma Makoto et al. J Gastroenterol. 2020.

Indigo naturalis (QD) é eficaz para o tratamento da colite ulcerosa corticodependente.

Nesta análise post-hoc, os investigadores analisaram os dados de um ensaio clínico …..uma resposta clínica em doentes com CU ativa.
Os doentes receberam placebo ou QD de maneira aleatória durante 8 semanas.
Os investigadores mediram a resposta clínica e a taxa de cura da mucosa em doentes refractários e não refractários.
A taxa de resposta clínica foi de 77,8% nos doentes corticodependentes, 77,5% nos doentes que tinham recebido previamente anti-TNF-α, 70,8% nos doentes tratados concomitantemente com tiopurinas e 76,7% nos doentes com uma pontuação endoscópica de Mayo de 9-11. Nenhum doente do grupo placebo conseguiu resposta clínica.

O grupo QD apresentou uma taxa de cura da mucosa muito superior ao grupo placebo nos doentes corticodependentes.
Além disso, o grupo QD apresentou uma diminuição dos níveis de calprotectina fecal às 8 semanas nos doentes com CU corticodependente.
Os investigadores determinaram que o tratamento de 8 semanas com QD é eficaz na indução da resposta clínica e da cicatrização da mucosa, mesmo em doentes com CU que é corticodependente ou que não responde a medicamentos anti-TNF-α.

Treatment with indigo naturalis for inflammatory bowel disease and other immune diseases. Makoto Naganuma et al. Immunological Medicine. 2019

Tratamento com Indigo naturalis (QD) para a doença inflamatória intestinal e outras doenças imunomediadas.

Este estudo aberto, prospectivo e unicêntrico avaliou a eficácia e a segurança de QD para tratar a CU ativa. Foram administrados 2g de QD a 20 doentes com CU leve a moderada durante 8 semanas

Na semana 8, 72% dos doentes apresentaram resposta clínica, a remissão clínica foi de 33% e a cura da mucosa foi de 61%.

Evidência científica de Qing Dai no tratamento da Doença de Crohn (DC)

Short-term and long-term outcomes of indigo naturalis treatment for inflammatory bowel disease. Yuichi Matsuno et al. J Gastroenterol Hepatol. 2020

Resultados de curto e longo prazo do tratamento com índigo naturalis (QD) para a doença inflamatória intestinal.

Este questionário analisou dados recolhidos dos registos médicos de doentes com DII que tinham iniciado o tratamento com QD no Hospital Universitário de Kyushu. As taxas de remissão e de resposta clínica foram calculadas segundo o índice de atividade clínica determinado pelo índice de Rachmilewitz (CAI) ou o índice de atividade da doença de Crohn (CDAI).

O estudo incluiu 17 doentes com colite ulcerosa e 8 doentes com doença de Crohn.

Às 8 semanas, os doentes com CU apresentaram taxas de resposta clínica de 94,1%, e 88,2% alcançaram a remissão.
Nos doentes com DC, a resposta clínica foi de 37,5% e as taxas de remissão foram de 25%.
Os investigadores concluíram que o QD apresenta uma eficácia terapêutica “favorável” nos doentes com CU e uma eficácia “moderada” nos doentes com DC.

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